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<title>Multicenter-Studie</title>
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<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr"><p>Eine <b>Multicenter-Studie</b>, auch <b>multizentrische Studie</b>, ist eine <a href="Klinische_Studie" title="Klinische Studie">klinische Studie</a>, die parallel an mehreren Einrichtungen durchgeführt wird. Aufgrund der höheren Anzahl an Forschern, die unabhängig voneinander agieren, und auch weil deswegen ein größeres Patientenkollektiv einbezogen werden kann, ist die wissenschaftliche Aussagekraft zumeist höher als bei Studien an nur einer Einrichtung (mono- bzw. unizentrische Studie).<sup id="cite_ref-1" class="reference"><a href="#cite_note-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Zudem können neben Klinikärzten auch niedergelassene Ärzte beteiligt werden. Während nach der 5. Novelle des <a href="Arzneimittelgesetz_(Deutschland)" title="Arzneimittelgesetz (Deutschland)">Arzneimittelgesetzes</a> (AMG) von 1994 die Zustimmung aller zuständigen <a href="Ethikkommission" title="Ethikkommission">Ethikkommissionen</a> notwendig war, was vor allem bei überregionalen Studien zu einem hohen Aufwand führte, reicht seit der 8. Novelle des AMG von 1998 ein Votum der für den Leiter der klinischen Prüfung zuständigen, federführenden Ethikkommission aus (aktuell <span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__42.html">§ 42</a></span> Abs. 1 S. 2 AMG).<sup id="cite_ref-2" class="reference"><a href="#cite_note-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Gleichwohl ist vorgesehen, dass die federführende Ethikkommission im <a href="Benehmen" title="Benehmen">Benehmen</a> mit den beteiligten Ethikkommissionen entscheidet, welche die Qualifikation der Prüfer und die Geeignetheit der Prüfstellen in ihrem Zuständigkeitsbereich prüfen (<span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.buzer.de/s1.htm?g=GCP-V&a=8">§ 8</a><span style="display:none"></span></span> Abs. 5 <a href="GCP-Verordnung" title="GCP-Verordnung">GCP-V</a>).
</p>
<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>
<ol class="references">
<li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text"><style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r261891140">
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</style><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20200716135114/https://www.dgps.de/fachgruppen/methoden/mpr-online/issue3/art7/node7.html"><i>Multizentrische versus unizentrische Studien</i></a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 16. Juli 2020 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>), <a href="Deutsche_Gesellschaft_f%C3%BCr_Psychologie" title="Deutsche Gesellschaft für Psychologie">Deutsche Gesellschaft für Psychologie</a></span>
</li>
<li id="cite_note-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-2">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.aerzteblatt.de/archiv/19756/Klinische-Multicenterstudien-Theorie-und-Praxis-Wie-viele-Ethikvoten-sind-noetig">Klinische Multicenterstudien – Theorie und Praxis: Wie viele Ethikvoten sind nötig?</a>, In: <i><a href="Deutsches_%C3%84rzteblatt" title="Deutsches Ärzteblatt">Deutsches Ärzteblatt</a></i> 1999; 96(44): A-2798 / B-2382 / C-2228</span>
</li>
</ol></div><!--htdig_noindex--><div><div class="zim-footer">
Dieser Artikel wurde von <a class="external text" title="Zuletzt bearbeitet am 2022-11-29" href="https://de.wikipedia.org/wiki/?title=Multicenter-Studie&oldid=228411544">Wikipedia</a> herausgegeben. Der Text ist unter <a class="external text" href="https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/deed.de">Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0</a> verfügbar, sofern nicht anders angegeben. Für die Mediendateien können zusätzliche Bedingungen gelten.
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